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2月9日，港股公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布其聯(lián)營公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心產(chǎn)品SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液于近日獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，可用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療。

至此，遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性藥物診療平臺(tái)最重磅產(chǎn)品釔[90Y]微球注射液成功落地中國市場，成為2022年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的首款治療性放射性藥物，也是我國首個(gè)獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶的產(chǎn)品。

據(jù)悉，釔[90Y]微球注射液于2002年獲得美國FDA以及歐盟EMA批準(zhǔn)上市，截至目前仍是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療（SIRT）的產(chǎn)品。

2020年11月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布其釔[90Y]樹脂微球的上市許可申請(qǐng)獲NMPA正式受理。該公司指出，釔[90Y]樹脂微球是一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，兼具了放射性藥物和精準(zhǔn)介入治療的雙重優(yōu)勢。釔[90Y]樹脂微球選擇性內(nèi)放射療法（SIRT）的特點(diǎn)是放射性樹脂微球通過介入治療的方式進(jìn)入腫瘤區(qū)域，高能量β射線對(duì)腫瘤進(jìn)行內(nèi)放射治療，具有強(qiáng)大的局部控制能力。優(yōu)點(diǎn)在于射線的半衰期短，治療及留院時(shí)間短；射線組織穿透距離短，輻射范圍小，對(duì)患者正常組織的傷害低，副作用小，對(duì)于晚期肝癌治療具有良好療效，一次門診治療即可改善肝癌患者生活質(zhì)量，腫瘤降期后將不可切除轉(zhuǎn)化為可切除，延長患者生存期。

釔[90Y]微球注射液的成功引入，為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，并提供潛在的手術(shù)機(jī)會(huì)，彌補(bǔ)了結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白，也標(biāo)志著中國肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來全新國際化精準(zhǔn)介入治療方案。

另外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還以SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液為核心，以全球化布局為發(fā)展思路，建立了放射性藥物診療平臺(tái)。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性診療平臺(tái)擁有10款產(chǎn)品，適應(yīng)癥覆蓋多個(gè)癌種，為患者提供多癌種、多手段且診療一體化的全球領(lǐng)先抗腫瘤方案。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，未來將攜手重要的聯(lián)營公司Sirtex、參股公司Telix以及近期合作的ITM公司一起，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，加大對(duì)放射性核素診療藥物領(lǐng)域全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入及開發(fā)，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，以本土+全球研發(fā)生產(chǎn)的雙體系發(fā)展路徑，傾力打造領(lǐng)先的放射性核素藥物診療平臺(tái)。