貴金屬及貴金屬合金的性質(zhì)使其非常適合多種工業(yè)用途,尤其是它們出色的“冷作”性能,使其在制作某些醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)具有無可比擬的優(yōu)勢。
對于材料學(xué)家來說,所謂“貴金屬”系指那些在常態(tài)時(shí)、在室溫中非常穩(wěn)定,不易腐蝕的元素。按材料學(xué)的上述定義,貴金屬包括:釕、金、鉑、鈀、銥和銠等。盡管鋨也是貴金屬之一,但鋨在醫(yī)療器械業(yè)用途并不多,因其在高溫時(shí)具有一定毒性。銀雖然也屬于貴金屬范疇,且有良好導(dǎo)電性,但銀極易受硫的影響變黑(形成硫化銀之故),故銀并不適合用于制作醫(yī)療器械的零部件。鉑在電化學(xué)品系列中具有最高的電勢,故鉑常被用作衡量其它貴金屬的標(biāo)準(zhǔn)。
純凈的貴金屬極其柔軟,很容易變形。為提高其機(jī)械強(qiáng)度,必需將其加工成合金。金、鉑、鈀、銀等貴金屬只要在熔化后摻入少量普通金屬(如鋅、銅、錫、銦等)即可產(chǎn)生各種不同性質(zhì)的合金材料。這些不同的貴金屬合金材料,使它們擁有令人感興趣的多種工業(yè)用途。研究表明,貴金屬合金只有在形成細(xì)小“金屬結(jié)晶體”以后,才能具有更好的機(jī)械強(qiáng)度,而這只有在澆鑄過程中才能實(shí)現(xiàn)。為了取得這一效果,銥、釕、錸等熔點(diǎn)極高(其熔點(diǎn)均在2300°C以上)的貴金屬被加入到熔點(diǎn)較低的貴金屬(如金、鉑、鈀等等,其熔點(diǎn)在1000~2000°C)里,此時(shí)熔點(diǎn)較高的貴金屬成為“核”,而熔點(diǎn)較低的貴金屬在核上生成細(xì)小結(jié)晶并固化。
在過去幾十年里,貴金屬在醫(yī)療器械業(yè)已有不少常規(guī)用途,最常見的用途為金、銀、鉑等貴金屬用作齒科材料,制作義齒、齒冠、齒橋和齲洞墊補(bǔ)材料等。貴金屬近年來的新用途包括:制作某些永久性植入器械產(chǎn)品,如電子耳蝸材料/助聽器、拍攝X光照片時(shí)的專用連接線、固定釘?shù)鹊取?/div>
由于市場對貴金屬的需求在不斷增長,同時(shí)對其未來前景的樂觀預(yù)測使其價(jià)值持續(xù)上升。例如用鉑合金制作的齒科材料在過去幾年里價(jià)格猛漲。在2001~2004年期間,鉑合金從每公斤5000美元猛漲至60,000美元。因其出色的性能,故貴金屬的價(jià)格雖高,但作為永久性植入式醫(yī)療器械時(shí),其性價(jià)比與使用其它材料相比還是合算的。
利用植入式材料(包括生物材料在內(nèi))進(jìn)行活體組織/器官修復(fù)在21世紀(jì)已成為醫(yī)學(xué)界的一種常規(guī)操作。各種貴金屬及其合金、聚合物、陶瓷復(fù)合材料等均被用于制作外科植入器械、假體及齒科材料。已在植入式醫(yī)療器械中應(yīng)用的金屬材料以不銹鋼、鈷鎳合金、鈦及鈦合金的使用頻率最高。而齒科材料則以貴金屬為主,其中包括金、銀、鉑和鈀等。某些醫(yī)療器械產(chǎn)品也使用銅和鎳,但必需添加其它貴金屬以提高其耐腐蝕性。
貴金屬的新應(yīng)用領(lǐng)域包括:用于制作人造心臟瓣膜等部件、心臟起博器的外殼和導(dǎo)線、上頜骨置換假體。脊柱修復(fù)和顱骨修補(bǔ)等所用骨科材料、新型血管支架(系用鉑金絲等貴金屬絲編織而成的空心管狀物并覆以彈性薄膜)、咬合器(牙科用品)、整形外科材料、皮膚/燒傷包扎材料等、植入式假體等均為貴金屬的新應(yīng)用領(lǐng)域。
同時(shí),由于貴金屬合金具有耐腐蝕、無毒和生物相容性好等優(yōu)點(diǎn),越來越多地被用于制作植入式假體、血管支架等器械和電子設(shè)備的外殼等零部件。據(jù)報(bào)道,德國Heraeus公司開發(fā)出一系列以鉑-銥合金為主體的貴金屬制成的心臟起博器、心臟除顫器等植入式醫(yī)療器械,它們被制成彈簧式,可隨心臟搏動(dòng)而顫動(dòng)。其優(yōu)點(diǎn)是:使用X光檢查時(shí)十分清晰,便于醫(yī)生正確判斷其體內(nèi)位置。此外,鉑-銥合金絲制成的除顫器能發(fā)出700伏強(qiáng)電流,以便除去心臟的快速顫動(dòng)。該公司還生產(chǎn)一種鉑-銥合金棒狀植入式電極和帶狀電極,可供用于治療癲癇大發(fā)作等癥,其耐腐蝕性好,工作壽命較長。
綜上所述,隨著植入式醫(yī)療器械和其它電子器械產(chǎn)品的越來越普及,今后貴金屬材料在醫(yī)療器械業(yè)的使用頻率將極大提高。
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貴金屬特性研究
貴金屬可實(shí)現(xiàn)的功能范圍取決于它們的焊接性。貴金屬的原子外層的電子導(dǎo)電帶形成一游離“電子云”(即所謂的“費(fèi)米湖”)。這一游離電子云構(gòu)成原子的粘合力基礎(chǔ)。原子具有相對流動(dòng)性,但在結(jié)晶結(jié)構(gòu)中排列有序。這使得貴金屬具有與塑料材料在經(jīng)受張力時(shí)相同的性能。貴金屬之所以具有良好的導(dǎo)電性是由于其“導(dǎo)電帶”中有不少電子的原因。貴金屬與貴金屬合金的電子構(gòu)型能防止其電子與氧原子進(jìn)行交換,這就是它們能抗氧化腐蝕的真正原因。而貴金屬抗氧化這一特點(diǎn)使其具有良好生物相容性。故貴金屬非常適合用來制作植入式電子器械的各種零部件。
耐腐蝕性研究:國外所做試驗(yàn)證實(shí),即使經(jīng)過80天的長時(shí)間暴露于室外空氣中,貴金屬合金零部件的腐蝕度仍低于1μg/cm2。如果修補(bǔ)齲牙的貴金屬其表面積為1cm2,重量為1g,則要經(jīng)過20萬年時(shí)間,這一貴金屬補(bǔ)牙材料才會(huì)被徹底腐蝕掉。
塑性變形研究:國外曾做過以下試驗(yàn),貴金屬在不同條件下以25%、50%和75%的退火和冷加工時(shí)的張力/應(yīng)力曲線,結(jié)果表明貴金屬具有極大的冷加工性能,尤其在退火條件下(接近35%),即使連續(xù)冷加工和退火仍能得到均勻的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。這也是需要極高精度與小尺寸零部件的植入式醫(yī)療器械的最基本要求。貴金屬不僅具有高強(qiáng)度也有良好的可加工性,如某些貴金屬合金的強(qiáng)度可達(dá)1000Mpa,而張力在10%。
色澤與導(dǎo)電性:貴金屬具有不同的色澤,從金黃色到白色不等。此外,任何貴金屬均有良好的導(dǎo)電率以及對X光的不透性等特點(diǎn),故非常適合制作植入式醫(yī)療器械零部件。